Con el fin de garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado mexicano funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del fabricante, el reporte de los incidentes adversos ha tomado gran relevancia como parte de su regulación.
Su cumplimiento es fundamental para mantener el registro sanitario así como para la prórroga; por lo que es importante que los titulares del registro sanitario y distribuidores de dispositivos médicos den cumplimiento a la NOM-241. Instalación y Operación de la Tecnovigilancia.
En este sentido, brindamos asesoría en el cumplimiento de la regulación en dicha materia con la finalidad de tener un sistema integral de tecnovigilancia que permita estar pendiente de la comercialización de los dispositivos médicos y no tener ningún problema en el momento de la renovación del registro sanitario.