Medicamentos

Medicamentos

Para la fabricación, comercialización y distribución de medicamentos en México es requisito indispensable que éstos cuenten con un registro sanitario otorgado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Brindamos asesoría a laboratorios de fabricación nacional como extranjera para lograr la obtención ante la COFEPRIS del registro sanitario y estar en la posibilidad de fabricar, comercializar y/o distribuir sus medicamentos en México.

  • Integración del expediente para solicitar el Registro Sanitario de moléculas nuevas, medicamentos genéricos y medicamentos herbolarios, brindando asesoría para el cumplimiento de los diversos requisitos.
  • Integración del expediente para la solicitud de Modificaciones (técnicas y/o administrativas). a las Condiciones de Registro Sanitario.
  • Integración del expediente para la solicitud de prórroga del Registro Sanitario.
  • Desahogo de prevenciones derivadas de cualquier trámite de registro sanitario, modificación administrativa, modificación técnica y prórroga de medicamentos que tenga en proceso ante la COFEPRIS.
  • Aviso de plazos para agotar existencias.
  • Avisos de maquila.
  • Elaboración de Información para Prescribir Amplia y Reducida (IPPA e IPPR).
  • Asesoría a fabricantes de medicamentos en el extranjero que deseen comercializar sus productos en México, ya sea como titulares del registro o a través de un laboratorio establecido en México.